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临床试验中的SSU是Site Start-Up的缩写，指研究中心启动阶段。这是临床试验流程中的关键环节，发生在获得伦理委员会或机构审查委员会批准之后，但在招募第一位受试者之前。SSU阶段确保每个参与的研究中心都已做好充分准备，具备开展临床试验所需的所有条件和资源。
SSU阶段的主要目的是确保每个参与的研究中心都已做好充分准备，具备开展临床试验所需的所有条件。这包括四个核心方面：完善的文件准备，确保所有必需的监管文件齐全；充分的人员培训，让研究团队理解试验方案；必要的设备资源，保证试验顺利进行；以及规范的流程建立，确保数据质量和法规合规。
SSU阶段包含八个关键活动步骤。首先是研究中心的选择与评估，确保中心具备试验条件。然后进行临床试验协议的谈判与签署。接下来向伦理委员会提交文件并获得批准。同时收集整理所有必需的监管文件。组织研究者培训会议，确保团队理解方案。进行中心启动访视，确认准备就绪。确保研究药物和设备到位。最后建立数据收集和报告流程。
中心启动访视，简称SIV，是SSU阶段的核心环节。在这个过程中，监察员会亲自到研究中心进行现场确认，核实所有文件的完整性，验证设备的功能状态，确保研究人员已接受充分培训。同时建立有效的沟通联系机制，解答研究团队的疑问和问题。只有通过SIV确认中心完全准备就绪后，才能正式开始招募受试者。